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La 'farmacia de los pobres' desafía al gigante Bayer. India da licencia para producir un genérico de un anticancerígeno "demasiado caro2 patentado por la multinacional alemana

Nexavar, un medicamento para el cáncer de riñón e hígado patentado por Bayer, podrá ser comercializado por Natco Pharma con el nombre de Sorafenat, según ha informado en un comunicado la Oficina de Patentes de India. Este es un caso sin precedentes y que sienta precedentes en India, que es considerada “la farmacia del mundo en desarrollo” por la producción de genéricos de calidad a bajo costo.

De acuerdo a las leyes indias de patentes, se puede tomar esta medida cuando un fármaco no está disponible al público a “un precio accesible” después de tres años de haberle sido otorgada la patente, que en este caso fue en 2008. Para compensar los gastos de desarrollo, el fabricante del genérico tendrá que pagar regalías por el 6% de las ventas netas a Bayer, que seguirá teniendo la patente.

El genérico solamente podrá ser vendido en India, donde hay unos 8.800 enfermos terminales que lo necesitan. El tosilato de sorafenib es indicado en casos avanzados de cáncer y de riñón. Bayer vende su medicina por lo equivalente a 4.000 euros por mes de tratamiento, mientras que Natco venderá la suya por 134 euros (solo el 3,35% del precio), según el comunicado de la Oficina de Patentes.

Los activistas aseguran que 
es un buen camino para bajar 
el precio de las medicinas

La farmacéutica india está obligada a no subir el precio y dar tratamiento gratis a 600 pacientes, entre otras medidas. Este no es considerado un medicamento esencial, pero sí que alarga la vida, en caso de cáncer de riñón hasta cinco años y de hígado hasta ocho meses.

“Este es un gran paso para hacer las medicinas disponibles y asequibles para todos los enfermos”, asegura por teléfono el director de Natco, Bhaskar Narayana. Dice que a partir de ahora “se abre una posibilidad para que se produzcan genéricos de otros medicamentos aún con patentes pero que están a un precio demasiado alto”.

También los activistas aseguran que este es un buen camino para bajar el precio de las medicinas. “Esta decisión marca un precedente para la esperanza. Nuevas medicinas con patentes pueden ser producidas por farmacéuticas de genéricos a una fracción de su precio, pagando regalías a quien tienen la patente. Esto compensa al que tiene la patente, mientras asegura que la competencia baje los precios”, asegura en un comunicado el director de la campaña de acceso a los medicamentos de Médicos sin Fronteras (MSF), Tido von Schoen-Angerer.

En el sistema actual, las medicinas novedosas son patentadas y las compañías defienden agresivamente sus monopolios a expensas de los pacientes que no pueden pagar los altos precios, asegura MSF. Esta organización pide que se cambie a un “sistema más equitativo” donde las medicinas nuevas tengan varios productores que paguen regalías al dueño de la patente, para que recobre sus gastos de desarrollo, pero también que las personas en el mundo en desarrollo tengan acceso a los medicamentos.

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hace 2463 días

La 'farmacia de los pobres' desafía al gigante Bayer. India da licencia para producir un genérico de un anticancerígeno "demasiado caro2 patentado por la multinacional alemana

Nexavar, un medicamento para el cáncer de riñón e hígado patentado por Bayer, podrá ser comercializado por Natco Pharma con el nombre de Sorafenat, según ha informado en un comunicado la Oficina de Patentes de India. Este es un caso sin precedentes y que sienta precedentes en India, que es considerada “la farmacia del mundo en desarrollo” por la producción de genéricos de calidad a bajo costo.

De acuerdo a las leyes indias de patentes, se puede tomar esta medida cuando un fármaco no está disponible al público a “un precio accesible” después de tres años de haberle sido otorgada la patente, que en este caso fue en 2008. Para compensar los gastos de desarrollo, el fabricante del genérico tendrá que pagar regalías por el 6% de las ventas netas a Bayer, que seguirá teniendo la patente.

El genérico solamente podrá ser vendido en India, donde hay unos 8.800 enfermos terminales que lo necesitan. El tosilato de sorafenib es indicado en casos avanzados de cáncer y de riñón. Bayer vende su medicina por lo equivalente a 4.000 euros por mes de tratamiento, mientras que Natco venderá la suya por 134 euros (solo el 3,35% del precio), según el comunicado de la Oficina de Patentes.

Los activistas aseguran que 
es un buen camino para bajar 
el precio de las medicinas

La farmacéutica india está obligada a no subir el precio y dar tratamiento gratis a 600 pacientes, entre otras medidas. Este no es considerado un medicamento esencial, pero sí que alarga la vida, en caso de cáncer de riñón hasta cinco años y de hígado hasta ocho meses.

“Este es un gran paso para hacer las medicinas disponibles y asequibles para todos los enfermos”, asegura por teléfono el director de Natco, Bhaskar Narayana. Dice que a partir de ahora “se abre una posibilidad para que se produzcan genéricos de otros medicamentos aún con patentes pero que están a un precio demasiado alto”.

También los activistas aseguran que este es un buen camino para bajar el precio de las medicinas. “Esta decisión marca un precedente para la esperanza. Nuevas medicinas con patentes pueden ser producidas por farmacéuticas de genéricos a una fracción de su precio, pagando regalías a quien tienen la patente. Esto compensa al que tiene la patente, mientras asegura que la competencia baje los precios”, asegura en un comunicado el director de la campaña de acceso a los medicamentos de Médicos sin Fronteras (MSF), Tido von Schoen-Angerer.

En el sistema actual, las medicinas novedosas son patentadas y las compañías defienden agresivamente sus monopolios a expensas de los pacientes que no pueden pagar los altos precios, asegura MSF. Esta organización pide que se cambie a un “sistema más equitativo” donde las medicinas nuevas tengan varios productores que paguen regalías al dueño de la patente, para que recobre sus gastos de desarrollo, pero también que las personas en el mundo en desarrollo tengan acceso a los medicamentos.

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hace 2463 días

Un derivado de plantas demuestra propiedades anticancerígenas. La hispanolona actúa sobre un receptor específico de células tumorales

Unas sustancia obtenida de unas plantas frecuentes en España ha demostrado en ensayos un efecto antitumoral, según un estudio delInstituto de Salud Carlos III que publica la revisa Oncogene. Los científicos han bautizado a la sustancia como hispanolona, y su principal característica es que actúa contra unos receptores celulares, los denominados TRAIL, que no existen en las células sanas. "Últimamente hay una vuelta a la naturaleza para buscar sustancias", indica al investigadora Sonsoles Hortelano.

Los autores destacan el papel de los derivados de plantas para el tratamiento de enfermedades, como el cáncer. Un 60% de los actuales fármacos antitumorales tienen ese origen. Pero eso era lo habitual hace un siglo. La aspirina (de la corteza del sauce blanco), la quinina (del quino, que dio lugar a la tónica)  tienen el mismo origen. También un anticanerígeno reciente, como el taxol (del tejo). Lo mismo sucede con el Yondelis, que se obtiene de un alga.

En muchos casos el derivado vegetal se considera un punto de partida sobre el que se trabaja en los laboratorios mejorando aspectos como la vía de administración y la rapidez de efecto, aparte de su intensidad, indica Hortelano. Además, claro, de que al ensayar con sustancias depuradas (bien por extracción directa bien por síntesis) se puede trabajar con dosis exactas, ya que en la naturaleza ese concepto no existe y la concentración de un derivado no se puede determinar (aparte de que puede ser tan baja que haga falta ingerir cantidades enormes de producto, como en el caso del resveratrol del vino tinto). En este caso las plantas de las que se ha obtenido la sustancia son laBallota hispanica –comúnmente conocida como manrrubio rojo– y laGaleopsis angustifolia.

En este caso los investigadores partían de un tipo de moléculas de origen vegetal, los terpenos, algunos de los cuales "tienen propiedades antiinflamatorias, antivirales y antivirales", dice Hortelano 

Los ensayos con la sustancia se han realizado en cultivos y animales (ratas). Entre sus mecanismos de acción está que inducen a la muerte programada (apoptosis) de las células tumorales. Se ha visto que tienen una actividad importante en algunas leucemias. Esto se debe a que este tupo de tumores necesitan menores cantidades de medicamentos, indica Hortelano. Y, además, resulta muy poco tóxica para las células sanas. "Lo hemos dado en grandes cantidades a ratas, y no ha habido efectos adversos", afirma la investigadora.

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hace 2464 días

Un fármaco da el primer paso para eliminar el VIH latente en las células. El virus permanece oculto en el núcleo de las células

Eliminar el VIH podría estar más cerca. Los datos de un pequeño ensayo presentado en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) que se ha celebrado en Seattle (EE UU) son el primer indicador en este sentido. El trabajo, con solo seis voluntarios que mantenían la infección controlada gracias al tratamiento antiviral combinado, consistió en darles también otro medicamento, el vorinostat, que se utiliza para combatir la leucemia. Horas después de recibir el fármaco, los voluntarios experimentaron un aumento de material genético viral, lo que se interpretó como que este había salido de su escondite. Y ese sería el primer paso para eliminarlo (por ejemplo, con una vacuna terapéutica que todavía no está desarrollada).

El ensayo, por lo tanto, no cura ni elimina el virus, pero demuestra que hay mecanismos para ello, indican los autores, dirigidos por Davis Margolis, de la Universidad de Carolina del Norte. Porque los tratamientos actuales, aunque son muy eficaces, lo que impiden es que el VIH circule, pero no lo erradican de las células del sistema inmunitario que ataca. De esta manera la infección no progresa, y por eso se ha llegado a hablar de una enfermedad crónica, pero no se elimina. Eso implica que para mantener la infección controlada los afectados tienen que estar tomando medicación durante toda su vida, con los efectos secundarios –cada z menores- que ello implica y con su coste correspondiente (unos 6.000 euros al año en los países ricos para un tratamiento de primera línea, que se va encareciendo si aparecen resistencias y hay que pasar a combinaciones de medicamentos más nuevas y complejas),

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hace 2467 días

¿A qué edad recomienda que sería beneficioso hacerse este test?.

A partir de los 40 o 45 años sería un buen momento para hacérselo.

¿El test sirve para adoptar medidas preventivas?

Así es, aunque aparte de tomar suplementos vitamínicos y dejar de fumar, en los pacientes con riesgo aumentado no hay mucho más que se pueda hacer. Pero sí sirve para educar al paciente en cuanto a la sintomatología que tendrá, para que sepa acudir a urgencias y para aumentar el número de visitas de seguimiento, de forma que el especialista en la retina, el oftalmólogo, controle el estado de su mácula..

hace 2474 días

¿Qué porcentaje de la población está afectada por la DMAE?

En España afecta al 4% de la población mayor de 55 años y su incidencia aumenta con la edad, de tal forma que, a partir de los 75 años, la prevalencia es del 8%.

¿Por qué se desarrolla esta enfermedad: por factores genéticos o medioambientales?

Es una enfermedad multifactorial. Es la primera causa de envejecimiento de los tejidos retinianos. El principal elemento modificador para que esto suceda es el tabaco, pero hay que tener en cuenta que está asociada directamente a la edad, que es otro factor de riesgo. El aporte de vitaminas, de luteína y de ácidos grasos omega 3 es importante para estos pacientes; y los suplementos vitamínicos pueden lograr que la patología tenga una evolución más lenta en el tiempo. Además, también hay factores genéticos: se ha demostrado que hay una serie de mutaciones en los genes que aumentan el riesgo de desarrollar la enfermedad. Ahora hay disponible un test genético para detectar el riesgo de DMAE en estas personas.

¿En qué consiste este test genético?

Se toma una muestra de las células de la mucosa oral y se analiza para comprobar si hay genes mutados. Si es así, se ofrece un resultado que permite saber si una persona tiene entre dos y cinco veces más posibilidades de desarrollar DMAE respecto a otra que no tenga estas mutaciones. Es muy útil en personas con antecedentes familiares. A pesar de que se conocía que había cierta predisposición, ahora se puede afinar más.

Es decir, aporta un resultado del riesgo individual de cada persona a padecer la DMAE.

Sí. Genéticamente, permite saber que las personas con padres o antecedentes de DMAE tienen más posibilidades de desarrollarla respecto a las personas que no tienen estos genes mutados. ¿En qué afecta el hecho de conocerlo? En primer lugar, en que el paciente lo sepa y, en segundo, en que aquellos con más probabilidades de desarrollar la enfermedad tomen medidas preventivas, como por ejemplo, si fuman, abandonen el hábito con más motivo.

hace 2474 días

¿Y el otro tipo de DMAE?.

La DMAE húmeda o exudativa representa de un 10% a un 15% de los casos y ocurre cuando nace un tejido de vasos sanguíneos anómalos por debajo de la mácula.

¿Cuál tiene una evolución peor o un peor pronóstico?

La seca o atrófica es insidiosa y avanza a lo largo de los años. Es la más frecuente y no tiene tratamiento. La húmeda es muy rápida. En cuestión de días, el paciente puede ver los objetos distorsionados, líneas onduladas y los marcos de las puertas o las imágenes, como si se derritieran, al igual que en un cuadro de Dalí. Pero si bien esta no tiene tratamiento, la DMAE húmeda sí lo tiene. Por eso, es muy importante que los pacientes con la forma húmeda que vean líneas e imágenes distorsionadas acudan a un servicio de urgencias cuanto antes, para recibir el tratamiento que necesitan.

hace 2474 días

¿Qué es la degeneración macular asociada a la edad o DMAE?

Es una enfermedad que afecta a las personas mayores de 50 años y provoca una baja visión central. En una fase más avanzada, las personas afectadas ven una mancha negra central allá donde miren.

¿Cuáles son las formas de DMAE?

La seca o atrófica y la exudativa o húmeda. La DMAE seca representa el 85%-90% de todos los casos y atrofia progresivamente la mácula o zona central de la retina. Esto dificulta la visión central, de modo que si la persona afectada mira hacia el pomo de una puerta, no lo ve, debido a esta enfermedad. En cambio, si mueve las manos a su alrededor, sí las ve. Estas personas no se quedan ciegas, pero pierden la parte central de la visión, que es muy útil para la lectura y otras actividades o para reconocer caras por la calle.

hace 2474 días